КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

УЗ «4-я городская клиническая больница им. Н.Е. Савченко» включена в перечень исследовательских баз, имеющих разрешение министерства здравоохранения Республики Беларусь на право проведения клинических испытаний лекарственных средств, а также включена в Единый реестр уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации. 

Научно-практический потенциал и лечебно-диагностические возможности УЗ «4-я городская клиническая больница им. Н.Е. Савченко» полностью соответствуют требованиям Надлежащей клинической практики (GCP).

Современный многопрофильный комплекс для оказания круглосуточной экстренной и плановой помощи населению, осуществляющий диагностику и лечение заболеваний различных областей медицины:

  1. анестезиология и реанимация
  2. кардиология
  3. нефрология, в том числе гемодиализ
  4. оториноларингология
  5. пульмонология
  6. урология
  7. хирургия (общая, сосудистая, пластическая).

Новейшая высокотехнологичная материально-техническая база.

Высококвалифицированный персонал, имеющий многолетний опыт лечебной работы и проведения клинических исследований, в том числе международных многоцентровых.

Регламентация проведения клинических исследований на основе СОП.

Обеспечение выполнения всех требований по хранению и обороту в клинике исследуемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Обеспечение выполнения требований по архивированию и условиям архивного хранения документов клинических исследований.

Сформированный реестр добровольцев для клинических исследований лекарственных средств, включая I фазу и исследования биоэквивалентности, и изделий медицинского назначения на здоровых людях.

Комфортные условия пребывания пациентов и добровольцев в клинике.

Предоставление технически оснащенных всем необходимым рабочих мест специалистам по мониторингу и аудиту при проведении клинических испытаний.

  • Сертификат ISO 9001. Это подтверждение того, что системы менеджмента качества в клинике внедрены и применяются в соответствии с установленными стандартами.
  • Уникальная база для проведения клинических исследований во многих областях медицины.
  • Опыт проведения всех фаз исследований лекарственных средств, включая исследования биоэквивалентности, и изделий медицинского назначения.
  • Работа Комитета по этике, состав и деятельность которого соответствует требованиям Надлежащей клинической практики (GCP).
  • Высококвалифицированный персонал, прошедший обучение правилам проведения клинических испытаний лекарственных редств в соответствии с требованиями Надлежащей клинической практики (GCP).
  • Опыт работы с электронными CRF на русском и английском языках.
  • Высокая мотивация команды исследователей.

НАШИ КОНТАКТЫ

Заместитель главного врача по медицинской части

Гунич Сергей Владимирович: тел. +375-17-208-95-81

Факс: +375-17-208-95-74